你知道半自動(dòng)過(guò)濾器運(yùn)用中應(yīng)留意的疑問(wèn)嗎

1、對(duì)于半自動(dòng)過(guò)濾器外聘承辦商擔(dān)任做的完整性和合格性測(cè)試數(shù)據(jù)，公司應(yīng)當(dāng)建立書面規(guī)程來(lái)說(shuō)明或描繪審閱內(nèi)容。

2、應(yīng)守時(shí)查看KLC半自動(dòng)過(guò)濾器兩端的壓差，設(shè)定半自動(dòng)過(guò)濾器壓差的上下限，特別是清洗室內(nèi)去熱原地道中加熱區(qū)和冷卻區(qū)之間的HEPA過(guò)濾器。

3、去熱原地道和烘箱應(yīng)做半自動(dòng)過(guò)濾器的DOP法檢漏。在能夠做出合理說(shuō)明的情況下，能夠選用其他方法對(duì)這些地道和烘箱中熱區(qū)的半自動(dòng)過(guò)濾器做檢漏。

4、半自動(dòng)過(guò)濾器濾料的泄漏處容許修補(bǔ)，可是應(yīng)規(guī)矩單個(gè)泄漏處的面積最大極限及悉數(shù)泄漏處的面積極限，否則有必要替換。SOP也應(yīng)對(duì)在半自動(dòng)過(guò)濾器的運(yùn)用壽數(shù)期內(nèi)，怎樣追尋總修補(bǔ)面積的百分比進(jìn)行規(guī)矩。

5、對(duì)于無(wú)菌操作室，對(duì)半自動(dòng)過(guò)濾器檢漏應(yīng)到達(dá)每年2次以上。

6、應(yīng)了解半自動(dòng)過(guò)濾器有效性查看和檢漏查看區(qū)別。KLC過(guò)濾器有效性查看運(yùn)用熱的DOP來(lái)判定過(guò)濾介質(zhì)，風(fēng)口下賤的讀數(shù)代表悉數(shù)過(guò)濾器外表濾過(guò)微粒的平均值，不逾越上游風(fēng)口溶度的0.03％即合格，其有效性并非查看過(guò)濾器的滲漏的情況，僅在IQ時(shí)查看。